İnsan Doku ve Hücrelerinden Ürünler Üretimine Yönelik Yeni Yönetmelik Yayımlandı

Sağlık Bakanlığı, Yerli Üretimle Hastaların Tedavi İhtiyacını Karşılayacak

Türkiye’de, insan doku ve hücrelerinden elde edilen ürünler ve ürünlerle ilgili merkezler hakkında yeni bir yönetmelik Resmi Gazete’de yayımlandı. Sağlık Bakanlığı tarafından yapılan açıklamaya göre, “Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı” sistemiyle hastaların doku ve hücre ürünü ihtiyacı yerli üretimle karşılanacak.

Yüksek Güvenlikli Üretim Merkezlerinde Kişiye Özel Ürünler Üretilecek

Yönetmelik kapsamında, geleceğin tedavisi olarak görülen kişiye özel doku ve hücre ürünleri, yüksek güvenlikli üretim merkezlerinde üretilecek. Bu ürünler, hastaların kendi hücre ve dokularından veya uygun donörlerden alınan ham maddelerle elde edilecek.

Ürünlerin Üretim ve Kullanım Süreçleri Dijital Ortamda Takip Edilecek

Ürünlerin üretiminden kullanım aşamasına kadar geçen süreçler, dijital ortamda detaylı bir şekilde takip edilecek. Bu sayede hangi ürünün, hangi hastaya, nerede ve kim tarafından uygulandığı güvenli bir şekilde kayıt altına alınacak ve izlenebilecek.

Yerli Üretim Kapasitesi Artacak ve Dışa Bağımlılık Azalacak

Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezleri aracılığıyla, ülke genelinde yerli imkanlarla üretilen ürünlerin sayısı artacak. Bu da dışa bağımlılığı azaltırken, yerli üretim kapasitesini artıracak ve bağışıklık sistemi reddi riskini en aza indirerek tedavi başarı oranlarını yükseltecek.

Üretim Güvenliği ve Ürün Kalitesi Sağlık Bakanlığı Denetiminde

İnsan doku ve hücrelerinden elde edilen ham maddelerin toplanması ve üretimi, yüksek biyogüvenlik standartları altında gerçekleştirilecek. Üretim süreçleri, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) denetiminde olacak, böylece üretim güvenliği en üst düzeye çıkarılacak.

Kişiye Özel Tedavi Ürünleri İçin Yürütülecek Çalışmalar

Kişiye özel tedavi ürünleri, Sağlık Bakanlığı ve Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda geliştirilecek. Yeni tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkı sağlanacak, tedavi etkinliği artırılacak ve hastaların ihtiyacı olan ürünlere güvenli bir şekilde erişimleri sağlanacak.